1月15日，江苏省药品监督管理工作会议在南京召开。会议认真落实中央经济工作会议、省委十四届十次全会、省委经济工作会议和全国药品监管工作会议、全省市场监管工作会议部署，总结2025年及“十四五”时期工作成效，分析当前面临形势，部署2026年药品监管工作重点任务，动员全系统上下一心、真抓实干、奋发进取，坚定地在推进中国式现代化建设中走在前、做示范，为谱写“强富美高”新江苏现代化建设新篇章而不懈奋斗。

省市场监管局党组书记、局长沈海斌出席会议并讲话，省药监局党组书记、局长田丰作工作报告。省纪委监委派驻省市场监管局纪检监察组副组长蒋宏福，省药监局党组成员、副局长陈和平，党组成员、药品安全总监于萌，党组成员、副局长张兴华，二级巡视员姚志宏出席会议。

沈海斌指出，2025年，全省药品监管工作取得新的明显成效，有力保障了药品安全形势总体稳定，促进了医药产业高质量创新发展，江苏省在国家药品安全考核中连续获得A等次。一是政策供给强劲有力。生物医药全产业链开放创新发展方案获国务院批复同意，提请省政府出台推进药品医疗器械监管深层次改革83条措施，省市两级药监部门相应出台一系列支持政策，形成了全方位服务发展的政策体系。二是改革创新持续深化。在全国首批开展生物制品分段生产、优化药品补充申请等改革试点，牵头完成国家药监局“智能化审评审批”项目，省市联动构建全过程服务机制，创新医疗器械数量跃升至全国首位，新获批上市药品、创新药、第三类医疗器械数量连续多年保持全国第一。三是监管质效加快提升。建立企业落实主体责任“九个一”机制，获批国家药品行业可信数据空间试点项目和3个国家药监局监管科学创新研究基地，“信用+风险+协同”监管有序实施，药品抽检合格率保持在99.5%以上。四是队伍建设不断强化。全面完成省委巡视整改任务，省级检查员和高层次专家型人才队伍有力充实，药品监管能力实现全面提升。

五年来，全省各级药品监管部门认真落实“四个最严”要求，全力推进高效能监管、保障高水平安全、促进高质量发展，多项工作走在全国前列，为建设医药强省作出积极贡献，切实增进了人民群众的获得感、幸福感和安全感。

田丰在工作报告中总结了2025年药品监管工作成效和主要工作，分析了面临的新形势新要求，并对2026年重点工作进行部署。

田丰指出，2025年，全省各级药品监管部门统筹药品高水平安全和医药产业高质量发展，全过程深化改革，全链条管控风险，全周期服务创新，全方位提升能力，各项工作取得显著成效。一是坚持举旗定向，政治机关建设更加夯实。全面系统深化理论武装，扎实开展学习教育，稳步推进干部队伍建设，干部人才队伍生机活力进一步激发，纵深推进党风廉政建设，党员干部廉洁履职意识不断增强。二是聚焦中心大局，推进改革试点更加有力。有力推动国家改革试点落地，探索省级改革试点实施，在促进医药研发创新等方面形成一批制度性安排。三是优化涉企服务，医药产业活力更加彰显。聚焦前端服务、全过程指导、制度标准建设，完善央地联动、省市协同机制，助力一批“全球新”和突破“卡脖子”技术产品成功获批上市。四是锚定重点难点，药品安全底线更加牢固。推动落实主体责任，综合施策全面提升质量安全。排查化解风险隐患，严厉打击违法行为，药品市场环境持续净化。五是致力强基固本，监管能力水平更加坚实。持续深化科学监管，全面强化技术支撑，智慧监管迭代优化。

会上，陈和平主持并作会议总结，于萌传达全国药品监督管理工作会议精神，张兴华宣读全系统获表彰表扬情况，姚志宏通报各地药品监管亮点工作，南京市市场监管局、苏州市市场监管局、苏州检查分局、连云港市市场监管局、扬州检查分局分别作交流发言。（来源：江苏省药品监督管理局）